Revisão do Guia de Boas Práticas Clínicas é concluída

A Rede Fiocruz de Pesquisa Clínica (RFPC) e a Plataforma de Pesquisa Clínica da Vice-Presidência de Pesquisa e Coleções Biológicas (VPPCB) anunciam a conclusão da revisão do Guia de Boas Práticas Clínicas ICH E6(R3). As duas áreas ligadas à VPPCB reuniram profissionais da pesquisa clínica para integrar um Grupo de Trabalho (GT) que foi o responsável pelo trabalho de revisão do documento.

O GT contou com 54 membros de 15 diferentes unidades da Fiocruz. Participaram profissionais da Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fiocruz Bahia, Fiocruz Ceará, Fiocruz Minas Gerais, Fiocruz Pernambuco, Instituto de Comunicação e Informação Científica e Tecnológica em Saúde, Bio-Manguinhos, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, Instituto Fernandes Figueiras, Instituto Oswaldo Cruz, Unidade de Apoio ao Diagnóstico da Covid-19, VPPCB, Campus Integrado de Manufatura e Tecnologia (Cimatec), do Senai, e o Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde da Fundação. Este último discutiu a consulta pública da Anvisa sobre o guia, com objetivo de equiparar ensaios clínicos no Brasil a padrões internacionais. 

Para Aline Dias e Amanda Augusto, que atuaram na coordenação e moderação do GT, foi uma  experiência enriquecedora discutir com vários profissionais sobre as alterações realizadas no ICH E6(R3), que é um documento de referência global. “A colaboração de todas as pessoas que participaram do grupo de trabalho gerou um material com várias sugestões de alterações para condução de estudos de acordo com as boas práticas clínicas", disseram. Elas informaram que o cronograma trabalho incluiu três reuniões on-line e atividades assíncronas, gerando um documento final com 82 contribuições para o guia, que foi submetido à Anvisa.