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Vacinas contra Covid-19

Desde o início do enfrentamento da pandemia no Brasil, como um dos pilares na estratégia de combate ao vírus Sars-CoV-2, a Fiocruz tem feito parte das diversas frentes nacionais e internacionais de busca pela vacina contra a Covid-19. Com uma longa trajetória e tradição de mais de 70 anos na produção de vacinas, a Fundação tem se empenhado para manter os esforços nesse campo, em conjunto com o Ministério da Saúde (MS) e ressaltando a importância do Sistema Único de Saúde (SUS) brasileiro como a base de sustentação do desenvolvimento, da produção e da futura distribuição nacional de vacina para a enfermidade.

No campo da produção de vacinas para Covid-19, a principal aposta da Fiocruz é um acordo com a biofarmacêutica AstraZeneca para produzir, no Brasil, a vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela Universidade de Oxford. O acordo do governo brasileiro com o Reino Unido foi anunciado, em 2020, pelo Ministério da Saúde e existe uma previsão de entrega de 200,4 milhões de doses para a população em 2021, a partir do Programa Nacional de Imunizações (PNI) do SUS. 

Confira todas as notas oficias da Fiocruz sobre a produção de vacinas contra a Covid-19 e a vacinação

O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) anunciou, em 8 de março de 2021, o início da produção em larga escala da vacina Covid-19 e, desde então, tem feito entregas semanais do imunizante ao PNI (confira tabela com os quantitivos aproximados). As entregas ocorrem sempre às sextas-feiras e, em junho, a Fiocruz ultrapassou a marca de 60 milhões de doses entregues a partir de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) importado. Atualmente, a Fundação produz cerca de 1 milhão de doses da vacina por dia.

Confira mais detalhes sobre o histórico das entregas feitas ao PNI.

Para produzir a vacina Covid-19 no Brasil, a Fundação tem importado o IFA da China. A primeira remessa foi enviada pelo governo chinês em fevereiro e, até o momento (junho), a Fiocruz recebeu 12 lotes com IFA suficiente para produzir cerca de 65,7 milhões doses do imunizante. O cumprimento do cronograma até julho depende da chegada do IFA importado. 

Confira um histórico sobre as importações de Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) para vacina contra a Covid-19.

Por se tratar de um processo complexo de formulação, envase e controle de qualidade de vacina com a nova tecnologia, qualquer alteração no cronograma será comunicada com transparência e a maior brevidade possível. As entregas ao Ministério da Saúde a partir de IFA importado visam somar 104,4 milhões. A partir do segundo semestre, com a incorporação nacional da tecnologia da produção da matéria-prima (IFA), a Fiocruz deve entregar mais 100 milhões de doses.

A partir do recebimento desses insumos, a Fiocruz tem previsão de entregar ao PNI/MS:

Janeiro: 2 milhões importadas da Índia (entregues)
Fevereiro: 2 milhões importadas da Índia (entregues)
Março: 2,8 milhões (entregues)
Abril: 19,7 milhões (entregues)
Maio: 21 milhões (entregues)
Junho: 18,2 milhões (entregues)
Julho: 12 milhões (estimativa com IFA já disponível na Fiocruz, podendo ser reajustado conforme aceleração de novas remessas)

As previsões de entregas de vacinas pela Fiocruz ao PNI estão sendo atualizadas com base na disponibilidade do IFA. A AstraZeneca tem garantido entregas mensais de lotes de IFA, conforme acordado. No entanto, a Fiocruz busca acelerar a chegada de novas remessas, uma vez que já alcançou uma capacidade de produção superior ao cronograma de disponibilização do insumo. A previsão para julho, neste momento, corresponde a 12 milhões de doses, mas pode ser reavaliada caso haja sucesso na antecipação das remessas para o mesmo mês. 

A Fiocruz e a AstraZeneca assumiram (1º/7) novo compromisso para aquisição de IFA adicional suficiente para a produção de mais 20 milhões de doses da vacina Covid-19. A farmacêutica e a Fiocruz já haviam assinado um contrato este mês para aquisição de IFA adicional para a produção de cerca de 50 milhões de doses, que farão parte das entregas do segundo semestre juntamente com a produção nacional. Com o novo compromisso, a Fiocruz poderá então produzir 70 milhões de doses adicionais ao longo do segundo semestre, adicionalmente às doses que serão produzidas com o IFA produzido no Brasil.

A Fiocruz também investe em uma estratégia adicional que já resultou na importação de 4 milhões de doses prontas da vacina Covid-19 do Instituto Serum da Índia. Atualmente, a negociação com a AstraZeneca e o Instituto Serum inclui a aquisição de um total de 12 milhões de vacinas prontas importadas. A importação do restante de oito milhões de doses ainda está sendo negociada, em cronograma sem previsão. 

IFA nacional

A assinatura do acordo pela Fiocruz com o Reino Unido também objetivou garantir a produção totalmente nacional com a transferência total de tecnologia, eliminando os riscos de dependência nacional. O contrato de Transferência de Tecnologia da vacina Covid-19 foi assinado, em Brasília (1º/6), formalizando o repasse do conhecimento que já vinha sendo feito pelo parceiro tecnológico, a fim de agilizar a produção do IFA nas instalações de Bio-Manguinhos/Fiocruz. 

A Fiocruz já recebeu dois bancos (2/6), um de células e outro de vírus, para o início da produção do IFA nacional da vacina Covid-19 Fiocruz. Considerados o coração da tecnologia para a produção da vacina, os bancos de células e de vírus concretizam a transferência de tecnologia. Trata-se de um marco para a produção da vacina no Brasil e constitui a segunda etapa do projeto estratégico da Fiocruz para a incorporação tecnológica da vacina Covid-19. Em abril, a Fiocruz recebeu uma inspeção da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que verificou as condições técnico-operacionais da planta industrial onde será produzido o IFA nacional. 

Em outubro, a Fiocruz já começará a entregar vacinas 100% produzidas em Bio-Manguinhos/Fiocruz.

 

Texto atualizado em 23 de julho de 2021.

Especiais na Fiocruz sobre o tema

Agência Fiocruz de Notícias

 

Plano Nacional de Operacionalização da vacinação contra a Covid-19

 

Perguntas e respostas

Resposta atualizada em 23/04/2021: O intervalo recomendado entre as duas doses da Fiocruz é de três meses

Não, trata-se de uma vacina recombinante baseada em vetor viral não replicativo e contendo apenas a informação genética para expressão da proteína S do SARS-CoV-2...

Para se ter essa informação, é preciso aguardar os resultados dos estudos clínicos que, no Brasil, estão sendo coordenados pela Unifesp.

Para se ter essa informação, é preciso aguardar os resultados dos estudos clínicos que, no Brasil, estão sendo coordenados pela Unifesp.

Atualizado em 25/06/2021: Cada pessoa deve receber duas doses da vacina Fiocruz AstraZeneca. O intervalo entre as doses é de três meses. A primeira dose já garante altos níveis de proteção (76%).

Dúvidas sobre a vacina contra Covid-19

 

"Dúvidas sobre a vacina contra Covid-19" é uma série de vídeos com perguntas e respostas as vacinas contra Covid-19. A partir das principais questões recebidas nas redes, a Fiocruz produziu novos vídeos respondidos pela pesquisadora Margareth Dalcolmo. 

 

Acesse a série completa e tire suas dúvidas

 

Vacinas entregues pela Fiocruz

 

Sobre possíveis efeitos adversos da vacina

Para relatar casos de sintomas adversos após tomar a vacina contra Covid-19 produzida na Fiocruz, entre em contato pelos canais abaixo:

 

SAC de Bio-Manguinhos: sac@bio.fiocruz.br 
Tel: 08000 210 310 (de 2a a 6a feira, das 8h às 17h)

 

Fale Conosco de Bio-Manguinhos.

 

Qual procedimento deve ser seguido por quem deseja relatar um evento adverso após receber a vacina Covid-19?

 

Bula da vacina contra Covid-19.

 

Mais perguntas e respostas sobre a vacina.

 

Notas oficias da Fiocruz

Confira as notas oficias da Fiocruz relacionadas à importação de IFAs, produção de vacinas e vacinação e contra a Covid-19.

 

 

 

 

Importação de vacinas prontas

Ainda em janeiro, frente às dificuldades alfandegárias iniciais de exportação do IFA na China (insumo necessário para a produção da vacina na Fiocruz), com o objetivo de reduzir o impacto inicial sobre o cronograma de entregas ao PNI, a Fundação também submeteu à Anvisa um pedido emergencial para a importação de 2 milhões de vacinas prontas do Instituto Serum, um dos centros capacitados pela AstraZeneca para a produção da vacina na Índia. Tratava-se de uma estratégia adicional da Fiocruz, em especial durante os primeiros meses de produção, que sempre esteve na pauta das reuniões com a AstraZeneca, na tentativa de antecipação do início da vacinação pelo Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a Covid-19.

 

Atualmente, a negociação com a AstraZeneca e o Instituto Serum inclui a aquisição de um total de 12 milhões de vacinas importadas. Os primeiros dois milhões de vacinas importadas chegaram ao Brasil no dia 22 de janeiro. Mais dois milhões de doses prontas da vacina Covid-19 (recombinante) foram encomendadas e chegaram na Fiocruz no dia 23 de fevereiro, somando quatro milhões de vacinas importadas da Índia e entregues do PNI. A importação do restante de oito milhões de doses ainda está sendo negociada, em cronograma sem previsão. 

 

Estudos em andamento

Além do esforço de produção de uma das vacinas candidatas contra a Covid-19, a Fiocruz também se dedica ao desenvolvimento de seus próprios imunizantes, com projetos de pesquisa em andamento, na fase ainda pré-clínica, em Bio-Manguinhos e Fiocruz Minas, e à participação em estudos clínicos de fase 3, ou seja, que já acompanham a vacinação em milhares de pacientes, a fim de verificar a segurança e eficácia dos diferentes possíveis imunizantes. 

 

Para dar ainda mais transparência e confiabilidade a essas ações, a Presidência da Fiocruz instalou o Comitê de Acompanhamento Técnico-Científico das Iniciativas Associadas a Vacinas para a Covid-19, constituído por pesquisadores da Fiocruz e especialistas de outras instituições com larga experiência na área de imunobiológicos, para avaliar todas as ações da Fundação sobre o tema.

 

Este espaço será constantemente atualizado com as últimas informações sobre os estudos em andamento, as etapas de produção da vacina, documentos e contratos assinados e acompanhamento do cronograma  de produção.

 

Ensaios clínicos com participação da Fiocruz

Conheça os estudos clínicos em andamento com candidatas a vacina contra a Covd-19 dos quais a Fiocruz está participando

 

Mais destaques sobre Covid-19 no Portal Fiocruz

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