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Realizar estudos clínicos e pré-clínicos (farmacocinética humana e animal) - Fiocruz SEFAR/RJ

Carta de Serviços
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Realizar estudos clínicos e pré-clínicos (farmacocinética humana e animal) - Fiocruz SEFAR/RJ
Serviço de Equivalência e Farmacocinética (SEFAR)
Descrição

O Serviço de Equivalência e Farmacocinética da Fiocruz atua na realização da etapa analítica de estudos clínicos e pré-clínicos e estudos de farmacocinética em geral.

Solicitantes
  • Requisitos necessários para este solicitante acessar o serviço: 
    Disponibilizar as amostras para análise.
Etapas do serviço
Em reunião, cliente deve apresentar informações sobre o estudo e discutir os delineamentos do mesmo para planejamento

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • Presencial
    Avaliação do projeto em reunião, registrada em ata.
O cliente deve aprovar o orçamento para início do estudo.

Documentação necessária

Todos os públicos

  • E-mail

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • E-Mail
    O cliente deve assinar o orçamento e enviar a aprovação do mesmo através do e-mail sefar@fiocruz.br. O pagamento será realizado ao longo das demais etapas até o fim do processo, de forma definida pelo contrato firmado.
O cliente deve assinar o contrato ou um termo de cooperação.

Documentação necessária

Todos os públicos

  • Contrato ou Termo de Cooperação

Custos para o solicitante

Todos os públicos

  • Valor inicial na assinatura do contrato:
    O valor do serviço dependerá do estudo a ser realizado. Nesse momento, será necessário realizar o pagamento de 10% do total previsto no orçamento aprovado para o estudo

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • Postal
    O cliente deve enviar o contrato assinado via Sedex.
O cliente deve elaborar o protocolo quando o Sefar for contratado apenas para etapa analítica ou aprovar o protocolo elaborado, quando o Sefar for contratado para o estudo completo, para submissão ao Comitê de ética

Documentação necessária

Todos os públicos

  • Protocolo

Custos para o solicitante

Todos os públicos

  • Elaboração de protocolo clínico:
    O custo de cada fase pode variar de forma definida pelo contrato firmado

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • Postal
    O cliente deve assinar o protocolo e enviar ao SEFAR via correios.
A etapa de administração dos medicamentos, avaliação clínica, coleta de amostras. Essa etapa tem custo variável e deve ser realizada pelo cliente ou terceirizada por ele.

Documentação necessária

Todos os públicos

  • Aprovação do Comitê de ética
  • Dossiê documental de estudo clínico conforme legislação

Custos para o solicitante

Todos os públicos

  • Etapa Clínica :
    R$ 0,00
    O custo de cada fase pode variar, a depender do delineamento do estudo clínico, de forma definida pelo contrato firmado

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • Presencial
    A etapa é realizada no centro clínico ou Hospital definido no protocolo.
Após a realização do estudo é realizada a entrega de todos os documentos, relatórios e certificados ao patrocinador.

Documentação necessária

Todos os públicos

  • Relatórios

Custos para o solicitante

Todos os públicos

  • Entrega dos relatórios:
    O custo de cada fase pode variar de forma definida pelo contrato firmado.

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • Postal
    Os relatórios serão enviados via correios.
Tempo estimado para realizar esse serviço
Até
24
Meses
Atualizado em: 07/06/2022
Encontre o serviço
Endereço:
SEFAR
Avenida Brasil, 4365 Bonsucesso
21040-360 Rio de Janeiro , RJ
See map: Google Maps
BR
Telefone:
21 38659568
E-mail:
sefar@fiocruz.br


Download do serviço
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Canais de manifestação
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