Bio-Manguinhos/Fiocruz na vanguarda da produção nacional de biossimilares

Bio-Manguinhos/Fiocruz marcou presença em mais uma edição do Biosimilars LatAm, evento realizado online nos dias 11 e 12 de março. O encontro reuniu executivos de farmacêuticas, entidades regulatórias, associações do setor e pacientes para debater a produção local de biossimilares, harmonizar normas globais e fortalecer o acesso a esses tratamentos. Representando o Instituto, Perla Villani, gerente de novos negócios, participou das discussões sobre inovação e o fortalecimento da indústria biofarmacêutica na América Latina.

O Brasil tem avançado significativamente na produção de biossimilares, consolidando sua posição como um dos principais polos biofarmacêuticos globais. O Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS) passou por atualizações estratégicas, ampliando a capacidade nacional de fabricação de biofármacos e reduzindo a dependência de produtos importados. Bio-Manguinhos/Fiocruz desempenha um papel fundamental nesse cenário, investindo em inovação tecnológica e parcerias estratégicas para expandir o acesso da população a tratamentos essenciais. Com a produção de biossimilares voltados para doenças crônicas, autoimunes e raras, a unidade reforça seu compromisso com a saúde pública, garantindo medicamentos de alta qualidade ao Sistema Único de Saúde (SUS).

As Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs) têm sido um dos principais motores desse avanço, permitindo a transferência de tecnologia entre empresas privadas e instituições públicas. Bio-Manguinhos tem firmado acordos estratégicos que possibilitam a internalização de conhecimento e a produção local de biofármacos essenciais, como anticorpos monoclonais utilizados no tratamento de doenças autoimunes e oncológicas. Além disso, o investimento em pesquisa e desenvolvimento (P&D) impulsiona novas plataformas tecnológicas, incluindo estudos sobre RNA mensageiro e terapias avançadas, que prometem transformar o tratamento de diversas patologias.

A crescente relevância do Brasil no setor de biossimilares se reflete também no contexto latino-americano, onde o país desponta como um líder regional. A América Latina tem atraído investimentos internacionais e fortalecido sua regulamentação para facilitar a produção e comercialização desses medicamentos. Países como Argentina, México e Colômbia estão ampliando suas capacidades de fabricação, enquanto o Brasil se consolida como referência na produção e regulação de biossimilares. Esse movimento contribui para uma maior autonomia da região em relação ao mercado global, assegurando que tratamentos de ponta sejam acessíveis para milhões de pacientes.

Com a modernização das políticas de inovação e a ampliação da infraestrutura produtiva, o Brasil se posiciona como um importante player global na área biofarmacêutica. “Bio-Manguinhos/Fiocruz segue na vanguarda desse processo, promovendo a produção nacional de biossimilares e garantindo que a população brasileira tenha acesso a terapias inovadoras. Ao reduzir a dependência de importações e fomentar a pesquisa local, o país avança para um futuro mais autônomo e sustentável na área da saúde, beneficiando não apenas os pacientes do SUS, mas também fortalecendo sua economia e o desenvolvimento tecnológico nacional”, afirmou Perla.