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Realizar estudos de Equivalência farmacêutica - Fiocruz SEFAR/RJ

Carta de Serviços
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Realizar estudos de Equivalência farmacêutica - Fiocruz SEFAR/RJ
Serviço de Equivalência e Farmacocinética (SEFAR)
Descrição

O serviço realiza estudos de eqquivalência farmacêutica para avaliação dos medicamentos candidatos a genéricos e similares na Anvisa. 

Solicitantes
  • Requisitos necessários para este solicitante acessar o serviço: 
    Ter as amostras disponíveis para o teste.
Etapas do serviço
A solicitação deve ser realizada por e-mail. É necessário aprovar o orçamento para o início do estudo

Documentação necessária

Todos os públicos

  • Orçamento aprovado

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • E-Mail
    O cliente enviará um e-mail solicitando o estudo, receberá o orçamento e deverá enviar a aprovação do mesmo.
O cliente deve assinar o contrato ou um termo de cooperação.

Documentação necessária

Todos os públicos

  • Contrato ou Termo de Cooperação

Custos para o solicitante

Todos os públicos

  • Valor inicial na assinatura do contrato:
    O valor do serviço dependerá do estudo a ser realizado. Nesse momento, será necessário realizar o pagamento de 10% do total previsto no orçamento aprovado para o estudo

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • E-Mail
    O cliente pode enviar o contrato assinado via e-mail.
  • Postal
    O cliente pode enviar o contrato assinado via Sedex.
O cliente deve aprovar o protocolo elaborado para submissão ao Comitê de Ética em Pesquisa.

Documentação necessária

Todos os públicos

  • Protocolo Clínico

Custos para o solicitante

Todos os públicos

  • Elaboração de protocolo clínico:
    R$ 0,00
    Nessa etapa será necessário realizar o pagamento de 50% do total previsto no orçamento aprovado para o estudo

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • E-Mail
    O cliente aprova o protocolo e envia o mesmo assinado via e-mail.
Nesta etapa são entregues ao cliente todos os relatórios e certificados do estudo

Custos para o solicitante

Todos os públicos

  • Entrega do relatório final:
    Nessa etapa será necessário realizar o pagamento do restante do valor total previsto no orçamento aprovado para o estudo

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • Postal
    Os relatórios e certificados são encaminhados via Sedex.
Tempo estimado para realizar esse serviço
Até
60
Dias corridos
Atualizado em: 07/06/2022
Encontre o serviço
Endereço:
Serviço de Equivalência e Farmacocinética - EQF
Avenida Brasil, 4365 Bonsucesso
21040-360 Rio de Janeiro , RJ
Ver no mapa:Google Maps
BR
Telefone:
21 39772547 / 21 39772539
E-mail:
sefar@fiocruz.br


Legislação
Resolução – RDC nº 31, de 11 de agosto de 2010
Download do serviço
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Canais de manifestação
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