20/06/2013
Fonte: Agência Fiocruz de Notícias
O Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas (Ipec/Fiocruz) recebeu autorização do Aids Clinical Trials Group (ACTG), ligado ao Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (Niaid) dos Estados Unidos, para realizar ensaios de HIV/Aids para os estudos A5264, A5288, A5290, A5295 e A5298, coordenados pela pesquisadora Beatriz Grinsztejn. Segundo o chefe do Serviço de Integração de Atividades Laboratoriais (Sial), Ivan Neves Jr, “a certificação é muito rigorosa e difícil de conseguir. A Virology Quality Assessment (VQA) tem um desvio padrão de 0,14 de diferença entre as amostras com o mesmo número de cópias. A falta de certificação impedia a possibilidade de fazer vários estudos ligados ao Departamento de Saúde dos Estados Unidos. Nós temos basicamente duas redes, HPTN e ACTG, que até então estavam paralisadas”.
A importância da liberação é que qualquer projeto em colaboração com os Estados Unidos, torna-se viável uma vez que o Ipec é certificado pelo Virology Quality Assessment (VQA). “Não existe como fazer colaboração internacional e desenvolver os experimentos sem a certificação. Isso iguala a qualidade do nosso laboratório com a dos internacionais, o que nos dá garantia”, diz Ivan.
Os estudos
Estudo A5264
Este estudo refere-se às pessoas que têm a infecção pelo HIV e sarcoma de Kaposi (SK, um tipo de câncer ligado à infecção pelo HIV). A pesquisa vai comparar a eficácia e segurança dos medicamentos anti-HIV (ART) isoladamente ao ART combinado com Etoposide (um medicamento anticâncer) para o tratamento do SK, numa fase inicial (não grave) da doença, em indivíduos que nunca foram tratados de SK e que atualmente não estão recebendo ARV.
Estudo A5288
O estudo verifica se pessoas infectadas pelo HIV que já tenham mudado seus antirretrovirais por, ao menos, duas vezes responderão melhor quando for escolhido um novo tratamento com base num exame de sangue chamado "teste de resistência" ou "genotipagem". O estudo analisará novas drogas anti-HIV e ajudará as pessoas a se lembrarem de tomar seus medicamentos, incluindo lembretes de mensagem de texto em telefone celular. Haverá também uma parte opcional para avaliar alguma mudança de comportamento dessas pessoas por conta de sua inclusão das no estudo.
Estudo A5290
É um estudo randomizado, aberto, que compara três regimes de lopinavir/ritonavir (LPV/r) entre participantes, em locais de TB com recursos muito limitados, que estão em tratamento para TB e necessitam tratar do HIV com um Inibidor de Protease (IP).
Estudo A5295
O objeto do estudo é o diagnóstico de tuberculose pulmonar em homens e mulheres infectados ou não pelo HIV. O estudo avalia o mais novo teste diagnóstico de tuberculose no escarro, chamado Xpert MTB/RIF, que, ao mesmo tempo em que é mais rápido que os testes usualmente utilizados, testa a resistência do bacilo da tuberculose à Rifampicina. Os pacientes deste estudo não receberão qualquer tratamento para tuberculose.
Estudo A5298
Trata-se de um estudo de vacina contra o papilomavírus humano (HPV) versus placebo em homens infectados pelo HIV que fazem sexo com homens. A vacina previne a infecção por HPV persistente. O estudo também vai ajudar a determinar a aceitabilidade de procedimentos e tratamentos associados à infecção por HPV anal.
No Portal Fiocruz
Mais Notícias
Mais em outros sítios da Fiocruz
Campus Sede:
Av. Brasil, 4365 - Manguinhos, Rio de Janeiro - CEP: 21040-900 - Tel: (0xx21) 2598-4242
Este portal é regido pela Política de Acesso Aberto ao Conhecimento, que busca garantir à sociedade o acesso gratuito, público e aberto ao conteúdo integral de toda obra intelectual produzida pela Fiocruz.
O conteúdo deste portal pode ser utilizado para todos os fins não comerciais, respeitados e reservados os direitos morais dos autores.
