Fiocruz participa de evento sobre sistemas regulatórios da OMS

O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz) participou (5 a 7/11) da 3ª Reunião Geral da Rede de Laboratórios de Controle para Produtos Biológicos da Organização Mundial de Saúde (OMS) em Johannesburg, África do Sul. Durante o encontro, foi discutida a possibilidade do Instituto se tornar membro efetivo da Rede.

O chefe do setor de Vacinas Bacterianas do Departamento de Imunologia (DI), Alexandre Dias, foi o representando do INCQS/Fiocruz no encontro da equipe de fortalecimento de sistemas regulatórios da OMS, que contou com participantes de diversos laboratórios nacionais de controle de qualidade. Dias apresentou a situação do Instituto, destacando sua estrutura, os produtos analisados e a quantidade de amostras testadas anualmente.

Na reunião, também foram discutidas as atividades já realizadas pela Rede e pelos escritórios nacionais da OMS; o escopo de atuação; a atualização da plataforma Sharepoint com informações dos ensaios realizados, metodologia utilizada, produtos recebidos e suas origens (pré-qualificados ou não), possíveis rejeições etc; os desafios e foram pactuadas conjuntamente as futuras atividades. Os temas abordados foram pré-qualificação de vacinas, fortalecimento dos sistemas regulatórios, obstáculos na entrega dos imunobiológicos, benefícios e impactos da Rede no acesso às vacinas, dentre outros.

Alexandre enfatizou a importância da participação do INCQS/Fiocruz na Rede da OMS e na reunião geral. “Seria inconcebível o INCQS, que é o laboratório de controle nacional (NCL) do Brasil, ficar fora de uma rede mundial da OMS, pois são nestes eventos que as políticas de saúde internacionais relacionadas a vacinas e soros são traçadas. Ainda mais sendo o Brasil um exportador de vacinas”, declarou. 

Materiais de referência

Paralelamente a reunião, houve um encontro dos laboratórios nacionais de controle de qualidade apenas para debater materiais de referência, que servem como base para as medições analíticas, garantindo a confiabilidade do produto. Dentre outras questões, foram discutidas a necessidade de implementação de referências para as novas formulações que têm surgido, a produção e o estabelecimento de uma referência internacional, e o questionário da OMS levantando as necessidades e anseios dos laboratórios. 

INCQS e parcerias futuras

Além de participar da reunião, Alexandre Dias aproveitou para discutir acordos de cooperação técnica com institutos de controle de qualidade de outros países. Dentre as propostas de parceria, foi discutido um estudo colaborativo com uma instituição italiana e com o Instituto Serum da Índia para a avaliação de uma vacina contra a coqueluque.