Vacunas producidas en Bio-manguinhos

Vacunas producidas en Bio-manguinhos

Fiebre amarilla
Bio-Manguinhos es reconocido internacionalmente como fabricante de la vacuna contra la fiebre amarilla (antiamarílica). Desde 1937, las preparaciones de vacunas se obtienen en sus laboratorios a partir de la cepa atenuada 17D del virus de la Fiebre Amarilla, cultivada en huevos embrionados de gallina exentos de agentes patogénicos, según las normas establecidas por la Organización Mundial de la Salud. El Ministerio de la Salud, a través del Programa Nacional de Inmunizaciones, recomienda que la vacuna sea aplicada a partir de los seis meses de vida, siendo importante el refuerzo de, como mínimo, diez en diez años, especialmente para quienes viven o viajarán a regiones endémicas.

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Poliomielitis
La vacuna utilizada en Brasil es producida por Bio-Manguinhos a partir del concentrado viral monovalente (bulk) importado, según las normas de la Organización Mundial de Salud (OMS). Son utilizadas cepas de virus atenuados Sabín tipos I, II y III, propagadas en cultivo de célula diploide humana (MRC5). La vacuna tiene especial importancia para el Programa Nacional de Inmunizaciones referente a erradicar la poliomielitis.

La enfermedad ya ha sido de alta incidencia en este país, dejando centenas de discapacitados por año. Hoy, está erradicada en Brasil en virtud de las acciones de inmunización y vigilancia epidemiológica desarrolladas de 1980 hasta 1994, cuando este país recibió el "Certificado de Erradicación de la Transmisión Autóctona del Poliovirus Salvaje en Américas". A partir de entonces, existe el compromiso de mantener altas coberturas de vacunas, de forma homogénea, demás de vigilancia epidemiológica activa capaz de identificar inmediatamente la reintroducción del Poliovirus, y adoptar medidas de control capaces de impedir su diseminación.

La Coordinación General del Programa Nacional de Inmunizaciones (CGPNI) recomienda que la vacuna sea aplicada a los dos, cuatro, seis y 15 meses de vida, con refuerzo anual durante las campañas de vacunas hasta que el niño cumpla cinco años.

DTP e Hib
La vacuna combinada contra DTP e Hib también se llama tetravalente, pues protege, al mismo tiempo, contra difteria, tétano, tos ferina e infecciones graves por el Haemophilus influenzae tipo b. Bio-Manguinhos empezó a producir este inmunizante en el 2001, en una labor conjunta con el Instituto Butantan, siendo la fracción Hib producida en Bio-Manguinhos y las fracciones DTP, en el Instituto Butantan. Esta vacuna es indicada a bebés a partir de dos meses y la administración debe seguir el esquema señalado por el Programa Nacional de Inmunizaciones, que recomienda tres dosis: con dos, cuatro y seis meses de vida. Si el esquema no puede cumplirse, es recomendable completarlo hasta los 12 meses. No se debe usar la vacuna DTP e Hib en niños a partir de siete años, adultos y ancianos.

Meningitis A y C
Existen varios suerogrupos de la bacteria Neisseria meningitidis o meningococo: A, B, C, Y y W-135 son los más comunes. La prevalencia de uno u otro suerotipo está asociada a la región geográfica. Bio-Manguinhos produce la vacuna contra meningitis A y C desde la década de 70, gracias a un acuerdo de cooperación técnica con el Instituto Mèrieux, de Francia. Según las recomendaciones del Programa Nacional de Inmunizaciones, la vacuna debe ser administrada en dosis única (la misma para adultos y niños). Tras pocos días de la aplicación, sucede la efectiva inmunización, que se mantiene en niveles adecuados por, como máximo, tres años. La vacuna polisacarídica debe ser aplicada en “masa” y no es eficaz en niños menores de dos años. Por este motivo, no es encontrada en la rutina de campamento de vacunación.

Sarampión, paperas y rubéola
En octubre de 2003, Bio-Manguinhos y la empresa GlaxoSmithKline firmaron un acuerdo de transferencia de tecnología de la vacuna combinada contra rubéola, sarampión y paperas (llamada triple viral), hasta entonces el único inmunobiológico presente en el calendario básico de vacunación aún importado por el Ministerio de la Salud de Brasil. A partir de 2004, comenzó la asimilación de la tecnología y la producción de la vacuna. El proceso de transferencia dura cinco años, cuando la vacuna será totalmente producida en Brasil, demostrando el rol crucial del Instituto con relación a la auto-suficiencia nacional en este sector.

La vacuna combinada contra rubéola, sarampión y paperas atiende los requisitos de la Organización Mundial de Salud (OMS) para fabricar de sustancias biológicas. Los ingredientes activos de la vacuna trivalente son los virus vivos atenuados del Sarampión (cepa Schwarz), de la Rubéola (cepa Wistar RA27/3) y de Paperas (cepa RIT 4385 derivada de la cepa Jeryl-Lynn). Los bulks (concentrados) monovalentes de Rubéola, Sarampión y Paperas se mezclan juntamente con volúmenes apropiados de medios de dilución y estabilizadores. Entonces, la vacuna trivalente es envasada en recipientes y liofilizada. Los substratos de células usados son fibroblastos de embriones de gallina (CEF) para multiplicarse los virus del Sarampión y Paperas y células diploides humanas MRC5 para el virus de la Rubéola. La cepa de paperas utilizada en la vacuna es la más perfeccionada del mundo, además de ser indicada por el Ministerio de la Salud para utilizarla en el Programa Nacional de Inmunizaciones, pues presenta menor reactogenicidad (tiene menos eventos adversos), además de inmunogenicidad y seguridad significativamente superiores.