Carta de Serviços

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Realizar estudos de bioisenção de fármacos - Fiocruz Sefar/RJ

Serviço de Equivalência e Farmacocinética (SEFAR)

Descrição

Realização de estudos de bioisenção conforme legislação da ANVISA. A bioisenção consiste em um conjunto de estudos analíticos (solubilidade, perfil de dissolução em três meios, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo em três meios), com objetivo de isentar de estudos de bioequivalência fármacos das classes I e III do sistema de classificação biofarmacêutica.

Solicitantes

Cidadãos
Empresas
Órgãos e Entidades Públicas
Demais Segmentos
Requisitos necessários para este solicitante acessar o serviço:
Para ter acesso ao serviço basta a disponibilização das amostras no local do ensaio.

Etapas do serviço

1 Solicitar orçamento.

O cliente deve solicitar o orçamento por e-mail.

Documentação necessária

Todos os públicos

E-mail

Canais de atendimento

Todos os públicos

E-Mail

O cliente deve solicitar o orçamento por e-mail.

2 Aprovar o orçamento.

O ciente deve aprovar o orçamento e enviar assinado por e-mail.

Documentação necessária

Todos os públicos

E-mail

Canais de atendimento

Todos os públicos

E-Mail

O ciente deve aprovar o orçamento e enviar assinado por e-mail.

3 Assinar o contrato ou Termo de cooperação.

O cliente deve assinar um contrato ou Termo de cooperação. Etapa com custo variável.

Documentação necessária

Todos os públicos

Contrato ou Termo de cooperação assinado.

Custos para o solicitante

Todos os públicos

Assinatura do contrato - 10% do valor do estudo:

R$ 0,00

Assinatura do contrato - 10% do valor do estudo

Canais de atendimento

Todos os públicos

Postal

O contrato deve ser assinado e enviado via correios ao SEFAR.

4 Enviar as amostras.

O cliente deve enviar as amostras ao SEFAR-EQF. Etapa com custo variável.

Documentação necessária

Todos os públicos

Carta de remessa das amostras

Custos para o solicitante

Todos os públicos

Recebimento de amostras - 50% do valor do estudo:

R$ 0,00

50% do valor do estudo

Canais de atendimento

Todos os públicos

Presencial

Entrega das amostras por pessoal habilitado para esta função.

5 Receber os relatórios.

Após a análise, é realizada a entrega de todos os relatórios do serviço. Etapa com custo variável.

Custos para o solicitante

Todos os públicos

Entrega dos relatórios - 40% do valor do estudo:

R$ 0,00

40% restantes do valor do estudo

Canais de atendimento

Todos os públicos

Postal

Os relatórios são enviados ao cliente via Sedex.

Tempo estimado para realizar esse serviço

Até

Dias corridos

Atualizado em: 07/06/2022

Encontre o serviço

Endereço:

Serviço de Equivalência e Farmacocinética - EQF

Avenida Brasil, 4365 Manguinhos

21040-360 Rio de Janeiro , RJ

Ver no mapa:Google Maps

Horário:

segunda-feira - sexta-feira:

8:00 às 17:00

Telefone:

21 39772547 / 21 39772539

E-mail:

sefar@fiocruz.br

Legislação

RDC 37/2011 - ANVISA

Download do serviço

Realizar estudos de bioisenção de fármacos - Fiocruz Sefar/RJ

Canais de manifestação