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Realizar estudos de bioisenção de fármacos - Fiocruz Sefar/RJ

Realizar estudos de bioisenção de fármacos - Fiocruz Sefar/RJ
Descrição

Realização de estudos de bioisenção conforme legislação da ANVISA. A bioisenção consiste em um conjunto de estudos analíticos (solubilidade, perfil de dissolução em três meios, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo em três meios), com objetivo de isentar de estudos de bioequivalência fármacos das classes I e III do sistema de classificação biofarmacêutica.

Solicitantes
  • Cidadãos
    Empresas
    Órgãos e Entidades Públicas
    Demais Segmentos
    Requisitos necessários para este solicitante acessar o serviço: 
    Para ter acesso ao serviço basta a disponibilização das amostras no local do ensaio.
Etapas do serviço
O cliente deve solicitar o orçamento por e-mail.

Documentação necessária

Todos os públicos

  • E-mail

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • E-Mail
    O cliente deve solicitar o orçamento por e-mail.
O ciente deve aprovar o orçamento e enviar assinado por e-mail.

Documentação necessária

Todos os públicos

  • E-mail

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • E-Mail
    O ciente deve aprovar o orçamento e enviar assinado por e-mail.
O cliente deve assinar um contrato ou Termo de cooperação. Etapa com custo variável.

Documentação necessária

Todos os públicos

  • Contrato ou Termo de cooperação assinado.

Custos para o solicitante

Todos os públicos

  • Assinatura do contrato - 10% do valor do estudo:
    R$ 0,00
    Assinatura do contrato - 10% do valor do estudo

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • Postal
    O contrato deve ser assinado e enviado via correios ao SEFAR.
O cliente deve enviar as amostras ao SEFAR-EQF. Etapa com custo variável.

Documentação necessária

Todos os públicos

  • Carta de remessa das amostras

Custos para o solicitante

Todos os públicos

  • Recebimento de amostras - 50% do valor do estudo:
    R$ 0,00
    50% do valor do estudo

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • Presencial
    Entrega das amostras por pessoal habilitado para esta função.
Após a análise, é realizada a entrega de todos os relatórios do serviço. Etapa com custo variável.

Custos para o solicitante

Todos os públicos

  • Entrega dos relatórios - 40% do valor do estudo:
    R$ 0,00
    40% restantes do valor do estudo

Canais de atendimento

Todos os públicos

  • Postal
    Os relatórios são enviados ao cliente via Sedex.
Tempo estimado para realizar esse serviço
Até
90
Dias corridos
Atualizado em: 07/06/2022
Encontre o serviço
Endereço:
Serviço de Equivalência e Farmacocinética - EQF
Avenida Brasil, 4365 Manguinhos
21040-360 Rio de Janeiro , RJ
BR
Horário:
segunda-feira - sexta-feira:
8:00 às 17:00
Telefone:
21 39772547 / 21 39772539
E-mail:
sefar@fiocruz.br
Legislação
Download do serviço
Canais de manifestação

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