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Equivalência e bioequivalência

Fruto da fusão do Laboratório de Farmacocinética (LAB-Sefar) com o Centro de Equivalência Farmacêutica (CEF), o Laboratório de Farmacocinética e Equivalência Farmacêutica (LAB-Sefar/CEF) é o centro da Fiocruz responsável pela condução dos estudos de bioequivalência e biodisponibilidade, necessários para o registro de quaisquer medicamentos, genéricos ou similares.

A fusão dos dois laboratórios foi estratégica para fortalecer a atuação da Fiocruz na área e ampliar a possibilidade de prestação de serviços para os setores produtivo e privado. O LAB-Sefar/CEF é um dos principais centros de bioequivalência e equivalência farmacêuticas públicos credenciados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e constitui um dos pilares do programa de medicamentos genéricos do Ministério da Saúde.

O LAB-Sefar/CEF está apto a atender a demandas internas da Fiocruz, como:

  • Suporte analítico aos projetos de pesquisa;
  • Estudos de liberação in vitro;
  • Estudos de farmacocinética;
  • Validação de metodologias;
  • Participação nos estudos clínicos.

Já a prestação de serviços a parceiros externos inclui:

  • Apoio para a realização de estudos de equivalência e bioequivalência;
  • Otimização de métodos analíticos e bioanalíticos;
  • Validação de metodologias;
  • Desenvolvimento analítico para testes de doseamento e dissolução;
  • Caracterização físico-química de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos.

Atendimento
De segunda a sexta-feira, das 8h às 17h
Tels: (21) 3865-9595 e 3865-9529 
E-mails: sefar@fiocruz.br e cef@fiocruz.br 
Endereço: Laboratório de Farmacocinética Avenida Brasil 4.365, Manguinhos, Rio de Janeiro, RJ, Brasil, CEP 21.040-900

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