Carta de Serviços

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Realizar desenvolvimento e validação de métodos de dissolução - Fiocruz Sefar/RJ

Serviço de Equivalência e Farmacocinética (SEFAR)

Descrição

O serviço tem como objetivo desenvolver e validar métodos de dissolução conforme preconizado pela Anvisa. O desenvolvimento de método de dissolução consiste no estudo de solublidade/estabilidade pelo método shake flask, perfil de dissolução em três meios do medicamento teste e referência.

Solicitantes

Cidadãos
Empresas
Órgãos e Entidades Públicas
Demais Segmentos
Requisitos necessários para este solicitante acessar o serviço:
Para ter acesso ao serviço é necessário disponibilizar as amostras no local de ensaio.

Etapas do serviço

1 Soicitar e aprovar o orçamento.

A solicitação do orçamento deve ser realizada por e-mail. Após o recebimento, o cliente deve assinar o orçamento e enviar a aprovação do mesmo através do e-mail sefar@fiocruz.br. O pagamento será realizado de acordo com o estabelecido no orçamento e contrato firmado.

Documentação necessária

Todos os públicos

Orçamento aprovado.

Canais de atendimento

Todos os públicos

E-Mail

O cliente deve solicitar o orçamento por e-mail e enviar a sua aprovação para o e-mail sefar@fiocruz.br.

2 Assinar o contrato ou Termo de cooperação.

O cliente deve assinar o contrato ou Termo de cooperação. Etapa com custo variável.

Documentação necessária

Todos os públicos

Contrato ou Termo de cooperação assinado.

Custos para o solicitante

Todos os públicos

Custo inicial de assinatura do contrato.:

O cliente deve pagar o percentual de assinatura do contrato determinado no orçamento e contrato do estudo.

Canais de atendimento

Todos os públicos

Postal

O cliente envia o contrato assinado via sedex.

3 Enviar as amostras e materiais.

O cliente deve enviar as amostras para o SEFAR - EQF, assim como os materiais descritos no orçamento. Etapa com custo variável.

Documentação necessária

Todos os públicos

Carta de remessa de materiais.

Custos para o solicitante

Todos os públicos

Recebimento das amostras - Custo variável:

R$ 0,00

O custo de envio de amostras varia de acordo com o estudo.

Canais de atendimento

Todos os públicos

Presencial

As amostras são enviadas por pessoal habilitado para esta função.

4 Receber os relatórios.

Entrega ao cliente de todos os relatórios do estudo.

Custos para o solicitante

Todos os públicos

Entrega dos relatórios - Custo variável.:

R$ 0,00

Canais de atendimento

Todos os públicos

Postal

Os relatórios são enviados via Sedex.

Tempo estimado para realizar esse serviço

Até

Dias corridos

Atualizado em: 07/06/2022

Encontre o serviço

Endereço:

Serviço de Equivalência e Farmacocinética

Avenida Brasil, 4365 Manguinhos

21040-360 Rio de Janeiro , RJ

See map: Google Maps

Horário:

Monday - Friday:

8:00 às 17:00

Telefone:

21 39772547 / 21 39772539

E-mail:

sefar@fiocruz.br

Legislação

RDC 31/2010 e RDC 37/2011 - ANVISA

Download do serviço

Realizar desenvolvimento e validação de métodos de dissolução - Fiocruz Sefar/RJ

Canais de manifestação