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Reactivos

Producción de medicamento en Fiocruz

La Fundación Oswaldo Cruz produce kits y reactivos para diagnóstico de diversas enfermedades, con el objetivo de atender a programas de control de endemias y agravamientos de la Fundación Nacional de Salud (Funasa) y de enfermedades de transmisión sexual. Esos kits son desarrollados en Biomanguinhos, unidad de producción que se encuentra dentro de su campus central, en Rio de Janeiro. Son estos:

(National AIDS Trust) NAT VIH/VHC

Complementa los tests serológicos ofrecidos en los hemocentros del país, ampliando la seguridad en las transfusiones. Utiliza una plataforma automatizada con gran capacidad de procesamiento que permite analizar, al mismo tiempo, hasta 552 bolsas de sangre por rutina, con alta rastreabilidad y sensibilidad para detección del VIH (virus del Sida) y VHC (virus de la hepatitis C). De esta forma, es posible detectar agentes patogénicos transmisibles por transfusión sanguínea en períodos menores que los tests convencionales hoy utilizados en los hemocentros. El objetivo es analizar hasta 3,5 millones de bolsas de sangre anualmente, cubriendo íntegramente la hemo-red pública brasileña.

(Dual Path Platform) DPP® VIH – 1/2

Usado para el triaje serológico por medio de una gota de sangre, suero o plasma, o incluso fluido oral. Es un método más preciso, sensible, simple y con resultado más rápido. Son producidos y distribuidos al Ministerio de la Salud.

Imunoblot Rápido DPP® HIV-1/2

Se trata de un test innovador, sin paralelo en el mercado actual, que proviene la confirmación de la infección por el HIV en hasta 20 minutos. Este nuevo test genera una economía significativa de recursos para el Ministerio de la Salud, una vez que su coste es cerca de cinco veces menor que el test tenido como estándar actualmente, cuya espera por la confirmación puede llegar a un mes. El nuevo kit de diagnóstico es más sensible y específico, presentando resultados más precisos y confiables. Otra ventaja es que su aplicación dispensa estructura de laboratorio, alcanzando a brasileños que residen en regiones más remotas, ampliando así el acceso al diagnóstico. El examen es distribuido por el Ministerio de la Salud a los Centros de Testado y Aconsejado de la red pública, desde 2011.

DPP® Sífilis

Para combatir la sífilis, Bio-Manguinhos ofrece un test inmunocromatográfico para la detección de anticuerpos específicos para Treponema pallidum en sangre total, soro o plasma humano. Es destinado al uso point-of-care para auxiliar en el diagnóstico de la infección, siendo el test adecuado para uso en algoritmos multitests para evaluación estadística de los resultados de tests rápidos para sífilis. El examen ofrece diversos beneficios: fácil ejecución en campo: dispensa equipamientos e infraestructura de laboratorio; lectura e interpretación simple: facilita el entrenamiento de los profesionales de salud; diagnóstico rápido: contribuye para la toma de decisión clínica inmediata en relación a la necesidad de tratamiento y notificación; mayor sensibilidad y especificidad: posibilita tanto el triaje en relación la confirmación del status serológico, con mejor indicación sobre la actividad de la enfermedad, lo que lleva al direccionamiento de las acciones de monitoreado y control.

DPP® Leishmaniosis Visceral Canina

El test rápido DPP® Leishmaniosis Visceral Canina es el único disponible en el mercado actual, ofreciendo el resultado en cerca de 15 minutos. Dispensa estructura de laboratorio y equipamientos, facilitando el uso en el campo. Posee una tecnología de alta sensibilidad, lo que agrega precisión al diagnóstico de la leishmaniosis visceral canina en sangre suero o plasma. Por ser un test de triaje, permite que solamente los casos positivos sean llevados para confirmación, desgravando, de esta forma, el laboratorio.

DPP® Leptospirosis

El test rápido DPP® Leptospirosis, de la línea de reactivos para diagnóstico de Bio-Manguinhos, es fundamental para las acciones de diagnóstico de laboratorio o de campo de los servicios municipales de salud, que son apoyados por la Secretaría de Vigilancia en Salud (SVS). Su tecnología permite la reducción del tiempo de respuesta del diagnóstico de laboratorio y la cantidad de procedimientos realizados, mejorando así la calidad final del resultado del testado para la enfermedad.

Leishmaniosis canina - IFI

El ensayo serológico de Inmunofluorescencia Indirecta (IFI) Leishmaniosis Canina es un examen confirmatorio, cuyo resultado es obtenido después de 24 horas de su realización. En breve este test saldrá de catálogo, siendo substituido por el Test Rápido DPP® Leishmaniosis Canina, que hará el triaje de los casos, siendo la confirmación hecha por el ensayo serológico Elisa.

Leishmaniosis humana

El ensayo serológico de Inmunofluorescencia Indirecta (IFI) Leishmaniosis Humana sigue la misma metodología del test de leishmaniosis canina. La IFI es diagnóstico estándar para Leishmaniosis Tegumentaria Americana en humanos.

Enfermedad de Chagas

Para detectar la presencia del protozoario Trypanosoma cruzi o T. cruzi en el organismo, Se recomienda el método de la IFI – Inmunofluorescencia indirecta – debido a sus características de elevada especificidad y sensibilidad y de la estandarización de su ejecución. Este método permite identificar los anticuerpos del tipo IgG, relacionados a la fase crónica de la enfermedad de Chagas, y los anticuerpos del tipo IgM, asociados a la fase aguda de la enfermedad El método de la IFI también es frecuentemente empleado para confirmar los resultados positivos, dudosos o negativos obtenidos con los métodos de IHA (Inhibición de la Hemaglutinación) y de EIE (ensayo Elisa).

Leishmaniosis canina - Elisa

El ensayo serológico inmunoenzimático Elisa es considerado un método de triaje y sus resultados son comúnmente expresados en reactivo o no reactivo. Su sensibilidad varia del 71 al 100% y su especificidad entre el 85 y el 100%; los factores que influencian estas variables son el antígeno utilizado (bruto o recombinante) y el protocolo estándar (tiempo de incubación y tipo de microplaca utilizada). La utilización de antígeno bruto o total limita la especificidad del Elisa propiciando reacciones cruzadas con otros tripanosomátídos. Por su parte la utilización de antígenos recombinantes, específicos del género Leishmania, mejora tanto la especificidad como la sensibilidad de este test.

Helm test

Se trata de un test cualitativo-cuantitativo basado en la tecnología del método Kato-Katz. El examen parasitológico permite revelar huevos de helmintos presentes en las muestras de heces, tales como: Ascaris, Schistosoma, ancilostomídeos, Trichuris, Taenia y con menos frecuencia los de Enterobius y Strongyloides. El kit identifica la prevalencia de enfermedad como la esquistosomiasis, permitiendo al Ministerio de la Salud ampliar las acciones de vigilancia y monitoreo de las enfermedades parasitarias, además de trabajar en su prevención.

 

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