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Control de calidad

Colecciones/Agência Fiocruz de Notícias

Cuando están en pauta cuestiones tecnológicas y normativas para el análisis de la calidad de insumos, productos, ambientes y servicios en el sector de la salud, el principal órgano del país es el Instituto Nacional de Control de Calidad en Salud (INCQS/Fiocruz), que integra el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria y acumula más de 30 años de experiencia.

Entre los productos evaluados por el INCQS, se destacan medicamentos genéricos y de referencia, inclusive con un proyecto en cooperación con el programa Farmacia Popular; agua purificada para hemodiálisis, visando a la mejoría del tratamiento ofrecido a los pacientes; productos derivados de la sangre; y sueros y vacunas utilizados por el Programa Nacional de Inmunizaciones del Ministerio de la Salud. La lista de productos analizados incluye, también, cosméticos y alimentos.

Nuevos equipamientos adquiridos por el INCQS permitieron ampliar su capacidad de actuación en las áreas de alimentos y medicamentos. Anualmente, son emitidos más de 4 mil laudos. En 2008, la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó que el Instituto está en el mismo nivel de las mejores instituciones de países desarrollados que evalúan la calidad de vacunas.

Además de analizar productos y emitir pareceres técnicos en vigilancia sanitaria, el INCQS actúa en conjunto con la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y con las vigilancias sanitarias estatales y municipales en inspecciones de industrias y laboratorios y en la elaboración de la legislación sanitaria. Actúa, también, en el desarrollo, en la validación y en la implantación de nuevas metodologías analíticas, como los tests para organismos genéticamente modificados.

Otras importantes actividades del INCQS son el establecimiento y el aprovisionamiento de materiales de referencia químicos y biológicos, necesarios a la realización de los análisis. Ésos son proporcionados no sólo a los laboratorios centrales (Lacens) de varios estados del Brasil, sino también para instituciones de salud pública. Además de los Lacens, diversos órganos públicos del país contaron con la asesoría del INCQS. En relación a la formación de recursos humanos, el INCQS ofrece doctorado, máster académico y profesional en vigilancia sanitaria, además del curso de especialización en control de calidad de productos, ambientes y servicios vinculados a la vigilancia sanitaria, y cursos de actualización a los Lacens.

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